“你好，是中原区市场监管局吗？我想咨询下我们医院检验科所用设备是否也需要进行维护保养并记录？”“是的，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》规定，设备类医疗器械是需要进行定期维护保养并记录的，您医院检验科的设备应该都属于医疗器械产品。”这是4月7日郑州市中原区市场监管局工作人员通过电话为辖区医疗机构答疑解惑的一幕。

　　近年来，药品医疗器械化妆品领域的法律法规更新频繁，相关的业务咨询随之增多。为避免药品医疗器械化妆品从业者因不懂业务导致违法违规，中原区市场监管局结合行风建设工作，创新方式方法，变“被动接受咨询”为“主动靠前服务”，组织开展药品医疗器械化妆品质量提升行动。

　　深化学习培训，细化业务指导。该局针对药品零售、药械使用、医疗器械批发等不同领域，开展主题培训。目前，已分批分级组织了由药械化监管人员和被监管对象参加的主题培训16场次，参训人数达到800余人次。集中培训的同时，由中原区各市场监管所选派业务精、责任心强的工作人员为专管员，进一步细化业务指导，针对药品网络销售、医用氧使用、化妆品“靓盾2号”等专项工作开展专项培训。

　　组织自查整改，做好跟踪服务。中原区市场监管局牵头制定自查表，细化药械化经营使用行为规范，督促企业主动开展自查整改，落实主体责任。同时，通过组织召开座谈会、行政约谈会等形式，通报经营使用中出现的常见问题，加强警示教育，保证整改效果。在企业自查整改过程中，中原区各市场监管所分门别类建立监管工作群，做好跟踪服务，不定期推送相关法律法规、常见违法违规行为等，及时解答企业经营过程中遇见的问题。

　　开展联合执法，规范经营秩序。对于不积极参加业务培训和不认真开展自查整改的单位，中原区市场监管局整合优秀执法力量，对辖区药店、医疗机构进行检查，并通过电话解答、联席会议、政策指导等方式，协助指导各市场监管所查办投诉举报和违法违规案件。同时，将药品化妆品医疗器械质量提升工作与跨部门综合监管相结合，借助“双随机、一公开”监管平台，联合中原区卫健委、中原区医保局等单位组织开展零售药店、医疗器械使用单位联合检查，严厉打击危害群众健康的违法违规行为。

　　通过集中培训、跟踪服务和联合执法，药械化从业者的业务水平显著提升，违法违规行为明显减少。药品医疗器械化妆品质量提升行动贯穿全年，主线是对监管人员和被监管对象进行业务培训—组织被监管对象自查整改—最后组织执法人员进行监督检查，分领域（医疗机构、药店、医疗器械批发和化妆品）进行。

　　下一步，中原区市场监管局将进一步完善集中培训、跟踪服务、督促自查、联合执法的工作机制，提升监管效率，推动辖区药品医疗器械化妆品监管水平全面提升。