省药品审评查验中心狠抓普通化妆品备案管理工作

时间:2023-11-12 11:17 来源:

  做好普通化妆品备案管理,对于助力提升化妆品监管效能,保障人民群众安全用妆、美丽用妆需求具有重要的基础支撑作用。省药品审评查验中心紧紧围绕监管要求、公众需求,以问题为导向、以目标为牵引、以实干为准绳,多措并举,同步发力,不断提升普通化妆品备案管理工作水平。

  强化备案审核,狠抓高风险产品管理。对企业提交的备案产品,全部在规定时限内完成资料整理,确保备案后三个月内对全部产品进行100%技术核查。对高风险品种(如儿童产品等),加强审核并建立台账,保证重点产品高质量备案。建立专家会审制度,对疑难问题采取内审外审相结合,邀请省内化妆品专家进行技术会审,严把审核关口,着力提高审核质量。与此同时,扎实开展备案后现场检查,针对高风险品种、审评发现资料真实性存疑品种,配合省局开展备案后现场检查,敦促企业合规备案。

  强化培训宣传,提升技术服务效能。积极参与省局化妆品监管能力建设工作,遴选人员聚焦关键重点,认真总结梳理,对全省化妆品监管人员进行多次授课培训,有效促进监管人员能力提升。积极开展公益培训,对企业进行现场讲座、交流座谈,提升企业备案能力水平,从根源提高我省化妆品备案质量;在省局微信公众号及中心官网登载化妆品法律法规知识及科普文章,提供最新政策法规解读;对外公布办公电话,针对企业疑难问题进行点对点帮扶,解决企业急难愁盼问题。

  强化交流学习,增强抬高标杆内生动力。邀请外省兄弟单位到我省调研化妆品备案相关工作,围绕化妆品审评检查工作制度、流程、工作经验和做法等内容进行充分交流,并对重难点问题进行认真研讨,增进了解,达成共识。通过横向对标,取长补短,向外省兄弟单位学习、向先进单位看齐,找差距、查不足,抓优化、促提升,激发内生动力,树立标杆意识,促进能力提升,助力业务开展。

  强化政策引导,狠抓备案问题整改落实。在省局指导下,起草《关于开展普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告》《关于特殊化妆品上传销售包装相关事宜的通告》等文件,对普通化妆品备案年度报告工作、特殊化妆品上传销售包装等问题向有关备案人提出改正要求,并要求限期改正。与此同时,一对一落实问题产品整改事项。根据国家药监局每季度化妆品备案抽查工作安排,对问题产品建立台账,逐一联系并通报备案问题,敦促企业限期改正,及时跟踪并记录改正情况。

  下一步,省药品审评查验中心将围绕“放管服效”改革需求和药品安全巩固提升要求,持续加强能力建设,着力提升备案服务和管理水平,助力化妆品监管效能提升,助推化妆品产业高质量发展,为保障人民群众安全用妆、美丽用妆提供有效技术支持。