对省政协十二届二次会议

第1221007号提案的答复

穆宏地委员：

您提出的《关于省卫健委等相关部门重视健康产业发展的提案》已收悉。我局对提案高度重视，经认真研究，现答复如下：

近年来，我局认真贯彻落实《健康中原2030行动规划》《河南省促进医药产业健康发展实施方案》和《河南省中医药发展战略规划（2016-2030）》等文件要求,坚持以保障药品质量安全为核心，以安全促发展，以发展保安全,推进医药强省建设，在严格药品监管的同时，运用标准提高、审评审批、检验检测、检查认证、监测评价的政策调控和技术手段，鼓励科技创新，制定了相应的保护、扶持、发展健康产业的政策，为健康产业发展提供了有力政策保障。

一、构建药品全生命周期监管体系

制定了《河南省食品药品安全“十三五”规划》，加强药品全生命周期监管。强化药品研制环节监管，落实药物非临床研究质量管理规范（GLP）和药物临床试验质量管理规范（GCP）；全面实施药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP），大力加强药品质量监管，坚决淘汰达不到要求的生产经营企业。推动药品生产企业加强药品上市后风险管理。2017-2019年连续三年开展全省药品生产质量安全提升行动，推进供给侧结构性改革，推进全省医药健康产业实现新提升、新突破。

二、简政放权，深化审批审评制度改革

研究出台了《关于改革完善药品生产流通使用政策推动医药产业健康发展的意见》.实现了四个“二合一”检查:将中药饮片生产行政许可检查与药品GMP认证检查“二合一”；将骨干药品批发企业设立分公司药品经营行政许可检查与药品GSP认证检查“二合一”；将药品批发企业、零售连锁企业设立直营（连锁）零售药店药品经营行政许可检查与药品GSP认证检查“合二为一”；将新药、仿制药以及变更生产地址的药品注册产现场检查与药品GMP认证两次检查“合二为一”，提高了行政效率，节约了行政成本，减轻了企业负担。

三、结合河南实际促进中医药发展

“十三五”期间，我局鼓励支持药品企业进一步提升自主创新能力、成果转化能力、市场竞争能力，扶持优势企业做大做强。一是加强行业规划引导。按照全省“十三五”医药产业发展规划和《河南省中药材保护和发展规划（2016-2020年）》《河南省促进医药产业健康发展实施方案》《河南省中医药发展战略规划（2016-2030）》要求，改革创新监管理念，制定相关保障措施，促进产业健康有序发展。二是加强中药标准体系研究投入。修订完善《河南省地方药材标准》《河南省中药饮片炮制规范》，鼓励企业积极参与国家药品标准提高行动计划并给予一定政策支持。三是强化中药质量监管。开展药品生产质量安全提升行动，加强对中药生产企业的监管，加大对中药材、中药饮片、中成药的抽验力度，严厉打击违法添加、掺杂使假、染色增重等突出问题，确保中药质量安全。四是加强对自主创新企业的扶持力度。鼓励和支持新药研发，提前介入提供政策咨询指导，推进中成药二次开发与临床应用；配合相关部门在资金、技术、服务等方面支持企业新药研发，出台新药奖励政策。

四、培育“河南特色”健康产业品牌

助推健康养老产业发展，立足工作职能，我们将主要从以下几方面开展工作：一是强化市场主体自主商标品牌意识。通过“中国品牌日”宣传、培训班等多种形式，加大商标品牌建设相关政策的宣传和引导力度，充分调动市场主体的主动性和积极性，进一步强化市场主体自主商标品牌意识，牢固树立品牌发展、商标先行的理念。二是增强商标品牌运用管理能力。立足区域特色，充分挖掘发挥优势资源，指导企业建立健全自主商标品牌发展规划，完善相关工作机制，提升商标品牌运用管理水平，培育一批具有鲜明特色、优势明显、宜养宜居等健康产业品牌。鼓励有条件的企业做大做强，提升自主商标品牌影响力和知名度。三是保护健康产业自主商标品牌。坚持日常监管和专项行动相结合，加大行政保护力度，加强与其他政府职能部门以及司法机关的协同配合，形成执法保护合力，严厉打击健康产业商标侵权行为，为健康产业自主商标品牌发展保驾护航。

五、推动健康产业服务标准化

一是积极配合省发展改革委、省卫生健康委等部门开展健康产业服务标准化试点工作，积极推进河南邦尼康健康科技有限公司国家级服务业标准化试点建设，不断完善试点项目各项标准，建立健全健康产业服务标准体系，积极宣传推广试点先进经验。二是积极筹建健康产业标准化技术委员会，为健康领域地方标准制定工作提供技术支撑。三是积极配合省卫健委等部门根据我省发展需要、结合我省健康产业特色制定健康领域地方标准，建立完善健康领域标准体系。

                             2019年5月31日